|背景概述
百日咳是小兒常見的急性呼吸道傳染病，百日咳桿菌是本病的致病菌。其特征為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳嗽末伴有特殊的吸氣吼聲，病程較長，可達(dá)數(shù)周甚至3個(gè)月左右，故有百日咳之稱。
目前，百日咳發(fā)病率在保持多年低水平后再次呈上升趨勢，部分地區(qū)甚至出現(xiàn)暴發(fā)疫情，國際上稱之為“百日咳再現(xiàn)”。2019年，全國百日咳報(bào)告病例數(shù)超3萬例，報(bào)告病例以嬰幼兒為主，同時(shí)，中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各個(gè)省份積極開展檢測工作，發(fā)現(xiàn)全國百日咳發(fā)病率也呈上升趨勢，盡管中國近年百日咳報(bào)告發(fā)病呈逐年上升趨勢，但實(shí)際發(fā)病仍可能被嚴(yán)重低估。
|產(chǎn)品特點(diǎn)
1.早期：
靈敏度低至400copies/mL，有利于百日咳患者的早期檢出
2.快速：
擴(kuò)增最快70min可出結(jié)果，縮短報(bào)告周期
3.高效：
檢測通量大，可搭配自動(dòng)化設(shè)備，提升檢測效率
4.精準(zhǔn)：
靈敏特異，全程內(nèi)標(biāo)和UDG酶的防污染措施有效避免假陰性和假陽性
|產(chǎn)品性能
| 產(chǎn)品名稱 |
百日咳桿菌核酸檢測試劑盒 |
|---|---|
| 注冊證號(hào) |
國械注準(zhǔn)20223401564 |
| 檢測靶標(biāo) |
百日咳桿菌 DNA |
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樣本類型 |
鼻咽拭子 |
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靈敏度 |
400 copies/mL |
| 試劑盒有效期 |
12個(gè)月 |
| 包裝規(guī)格 |
48人份/盒 |
|臨床應(yīng)用
1、痙攣性咳嗽、慢性咳嗽病因診斷，
2、新生兒不明原因的發(fā)紺、呼吸暫停病因確診
3、疑似百日咳感染的嬰幼兒，百日咳疫苗接種后的兒童鑒別診斷