| 背景概述

我國(guó)乙型肝炎病毒主要為以B型、C型、D型等。其中，B型通常病程輕微，C型易發(fā)重癥肝病，D型則表現(xiàn)為急性自限性乙型肝炎（發(fā)病后3個(gè)月復(fù)查HBsAg轉(zhuǎn)陰，血清HBV DNA多次檢測(cè)陰性）。而不同類型對(duì)抗病毒藥物治療的反應(yīng)和療效不同，因此，HBV基因分型對(duì)慢性乙型肝炎的診斷有重要的指導(dǎo)意義，可根據(jù)不同的基因型對(duì)乙型肝炎發(fā)展進(jìn)行有效預(yù)測(cè)，從而達(dá)到對(duì)乙型肝炎良好的預(yù)防和控制。

圖，世界HBV基因型分布，中國(guó)主要以BCD基因型為主

1、HBV基因分型檢測(cè)可判斷乙型肝炎病毒致病性，預(yù)測(cè)慢性乙肝進(jìn)展、判斷乙型肝炎病程及轉(zhuǎn)歸，有助于乙型肝炎患者選擇治療方案

慢性乙型肝炎感染不僅會(huì)引發(fā)肝纖維化、肝硬化，更加會(huì)引發(fā)肝細(xì)胞癌的發(fā)生、發(fā)展有著密切的關(guān)系。通過(guò)HBV基因分型檢測(cè)技術(shù)可精準(zhǔn)、精確的檢測(cè)出HBV的復(fù)制情況、患者自身病情惡化程度及病情的恢復(fù)狀況。HBV基因分型檢測(cè)技術(shù)可針對(duì)性的檢測(cè)出乙型肝炎患者屬于哪種基因型，如：α-干擾素只對(duì)乙型肝炎基因型A的治療效果比基因型D/E好;基因A型使用拉夫米定發(fā)生耐藥的危險(xiǎn)是基因D型的20倍等等，由此，HBV基因檢測(cè)技術(shù)都可以檢測(cè)出來(lái)，從而針對(duì)性調(diào)整治療方案，避免盲目用藥、漏診現(xiàn)象出現(xiàn)，大幅度提高乙型肝炎治療有效性。

2、開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查

對(duì)于發(fā)現(xiàn)新的HBV基因型及開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查等方面具有重要作用。

3、 必一運(yùn)動(dòng)生物一步法HBV分型檢測(cè)試劑，精準(zhǔn)區(qū)分基因型

必一運(yùn)動(dòng)生物在一步法技術(shù)平臺(tái)上開(kāi)發(fā)的HBV分型檢測(cè)試劑盒，其采用化學(xué)試劑裂解病原體，無(wú)需加熱煮沸，而且操作簡(jiǎn)便， 15-30分鐘完成96個(gè)樣本核酸提取，2小時(shí)完成實(shí)驗(yàn)發(fā)報(bào)告，更有內(nèi)標(biāo)監(jiān)控，UNG酶+dUTP防污染體系，ROX熒光校正，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

| 產(chǎn)品特點(diǎn)

1、常溫裂解：

采用常溫化學(xué)裂解技術(shù)，無(wú)需加熱煮沸，常溫即可實(shí)現(xiàn)樣本的裂解及核酸釋放，避免加熱煮沸造成的氣溶膠污染，防止假陽(yáng)性結(jié)果的發(fā)生。

2、操作簡(jiǎn)便耗時(shí)短：

采用國(guó)際領(lǐng)先的一步法技術(shù)，操作非常簡(jiǎn)便，核酸無(wú)需提取，直接在PCR反應(yīng)管中進(jìn)行加樣和擴(kuò)增，完成48個(gè)樣本的前處理僅需30分鐘，既節(jié)省了實(shí)驗(yàn)時(shí)間又降低了實(shí)驗(yàn)操作難度，極大的提高了實(shí)驗(yàn)室工作效率。

3、內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)控：

內(nèi)標(biāo)全程參與實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程，避免假陰性結(jié)果的發(fā)生。

4，UNG酶+dUTP防污染體系：

減少產(chǎn)物污染，避免假陽(yáng)性結(jié)果。

5、可全自動(dòng)化：

搭配必一運(yùn)動(dòng)生物Natch S/CS/CS2、Fast DP02全自動(dòng)核酸提取系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的全自動(dòng)，避免人工操作誤差，提高工作效率和準(zhǔn)確性，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化。

| 產(chǎn)品性能

| 臨床應(yīng)用

1、慢乙肝患者抗病毒治療前治療方案選擇

2、預(yù)測(cè)慢性乙肝進(jìn)展、判斷乙型肝炎病程及轉(zhuǎn)歸

3、判斷病毒復(fù)制活躍程度及突變發(fā)生率情況

4、乙肝病毒流行病調(diào)查