3月5日，十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議開(kāi)幕，全國(guó)人大代表、湖南省工商聯(lián)副主席、必一運(yùn)動(dòng)生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)戴立忠提交了一份《關(guān)于加強(qiáng)疫情防控“前哨”快速核酸檢測(cè)能力建設(shè)助力常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控的建議》的議案。

全國(guó)人大代表、湖南省工商聯(lián)副主席、必一運(yùn)動(dòng)生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)戴立忠。

戴立忠認(rèn)為，散發(fā)疫情時(shí)有發(fā)生，加強(qiáng)疫情防控“前哨”特別是基層“哨點(diǎn)”核酸檢測(cè)能力建設(shè)十分重要。

他表示，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)疫情防控的最“前哨”。新冠疑似患者或者無(wú)癥狀感染者一旦有發(fā)熱癥狀發(fā)生，如不能即時(shí)進(jìn)行篩查檢測(cè)，極有可能發(fā)生次生傳染，從而帶來(lái)巨大的防控負(fù)擔(dān)。

但目前，我國(guó)絕大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不具備獨(dú)立的核酸檢測(cè)能力。而且，我國(guó)絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)熱門(mén)診、急診沒(méi)有專門(mén)的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或快速核酸檢測(cè)設(shè)備，核酸檢測(cè)時(shí)間仍耗時(shí)較長(zhǎng)，難以快速篩查出高危感染者。

在國(guó)家政策的大力支持和企業(yè)的加速科技攻關(guān)下，我國(guó)現(xiàn)已有打破專業(yè)實(shí)驗(yàn)室限制的POCT（現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)）核酸檢測(cè)設(shè)備上市；但核酸檢測(cè)POCT產(chǎn)品界定規(guī)范不夠明確，在一定程度上制約了發(fā)熱門(mén)診、急診和基層“哨點(diǎn)”機(jī)構(gòu)應(yīng)用。

在2020年印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行）》中顯示，若采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

而目前已有的核酸檢測(cè)POCT設(shè)備集核酸提取、PCR擴(kuò)增、結(jié)果分析與報(bào)告打印于一體，可突破傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室的限制，滿足其在急診、發(fā)熱門(mén)診、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等無(wú)專業(yè)PCR實(shí)驗(yàn)室的條件下使用，但并未給出建立核酸POCT檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的具體要求和細(xì)則。

一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何保障落實(shí)到位，如何保證POCT核酸檢測(cè)結(jié)果的可靠性，如何進(jìn)行POCT核酸檢測(cè)收費(fèi)等問(wèn)題還有待進(jìn)一步完善相關(guān)政策，核酸檢測(cè)POCT技術(shù)落地還需完善規(guī)范相關(guān)細(xì)節(jié)。

為此，戴立忠建議：

一是加強(qiáng)發(fā)熱門(mén)診、急診和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測(cè)POCT能力建設(shè)，提升常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控能力。

打破專業(yè)實(shí)驗(yàn)室限制的快速核酸檢測(cè)POCT的上市，既能將發(fā)熱門(mén)診、急診新冠核酸檢測(cè)報(bào)告時(shí)間縮短至“分鐘級(jí)”，幫助受檢人群快速篩查確診，避免由患者引發(fā)的院內(nèi)感染和次生傳染風(fēng)險(xiǎn)，提升疫情防控響應(yīng)速度和常態(tài)化疫情防控能力；

也能夠助力基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速建立核酸檢測(cè)能力，發(fā)揮其疫情前線“哨點(diǎn)”作用，而且也能開(kāi)展其他核酸檢測(cè)項(xiàng)目，提升我國(guó)常態(tài)化疫情防控和重大疾病防控能力，助力分級(jí)診療政策落地。

建議國(guó)家支持各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門(mén)診、急診和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置核酸檢測(cè)POCT設(shè)備，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)核酸檢測(cè)能力建設(shè)，夯實(shí)基層核酸檢測(cè)能力。

二是規(guī)范核酸檢測(cè)POCT設(shè)備的定義，引導(dǎo)相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

由于目前核酸檢測(cè)POCT產(chǎn)品定義不清晰，使各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇難以做出選擇和區(qū)分，建議明確核酸檢測(cè)POCT設(shè)備的定義，并出臺(tái)相關(guān)文件引導(dǎo)核酸檢測(cè)POCT技術(shù)和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

建議核酸檢測(cè)POCT產(chǎn)品應(yīng)具備三個(gè)特征：一是快速，從核酸提取開(kāi)始到檢測(cè)完成，全流程時(shí)間盡量控制在“分鐘級(jí)”。二是簡(jiǎn)便，樣本上機(jī)后至結(jié)果報(bào)告過(guò)程，手工操作時(shí)間應(yīng)盡量縮短。三是一體化和便攜化，核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)均在同一儀器上完成，儀器小巧可隨人車攜帶。

三是規(guī)范細(xì)化POCT檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用實(shí)施細(xì)則及管理，推動(dòng)其普及應(yīng)用。

建議出臺(tái)指導(dǎo)POCT檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用實(shí)施細(xì)則及管理規(guī)范，使核酸檢測(cè)POCT使用流程和使用環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化；

優(yōu)化簡(jiǎn)化各級(jí)臨檢中心POCT核酸檢測(cè)能力審批和驗(yàn)收流程，盡快滿足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速具備核酸檢測(cè)能力的需求；

加強(qiáng)臨檢中心對(duì)核酸檢測(cè)POCT實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，保證核酸檢測(cè)結(jié)果的可靠性。

記者 劉馳鋒