5月11日，必一運動生物新冠病毒核酸檢測試劑盒獲得巴西衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）注冊證書。此前，該產(chǎn)品已相繼獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊認證、歐盟CE認證、美國FDA緊急使用授權(quán)、新加坡衛(wèi)生科學(xué)局臨時授權(quán)等一系列權(quán)威認證。

ANVISA隸屬巴西衛(wèi)生部，負責(zé)所有醫(yī)療器械、體外診斷產(chǎn)品及其他健康相關(guān)產(chǎn)品的上市前與上市后管控。

作為南美地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場，巴西是世界公認審核質(zhì)量管理體系最嚴苛的國家之一，所有出口商運至巴西的醫(yī)療器械應(yīng)由巴西海關(guān)根據(jù)ANVISA的注冊情況進行檢查，只有通過檢查才允許進入巴西。

作為抗擊新冠肺炎疫情的重要力量之一，必一運動生物新冠核酸檢測產(chǎn)品已服務(wù)于全球90多個國家和地區(qū)。此次公司新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品再獲重要認證，將進一步助力公司服務(wù)全球新冠肺炎疫情防控。