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快速鑒別印度新冠病毒變異株!必一運動生物成功研發(fā)新冠突變株B.1.617+鑒別核酸檢測試劑

2021-05-12 12:47


近日,印媒稱印度對本國1.3萬個新冠病毒樣本進行基因測序發(fā)現(xiàn),其中有3532個樣本攜帶已知的主要變種毒株,這3532個樣本中有1527個攜帶的是在印度發(fā)現(xiàn)的G/452R.V3 (B.1.617+)雙重突變毒株。



新冠變異株G/452R.V3 (B.1.617+)基本信息


目前,新冠病毒變異株G/452R.V3 (B.1.617+)成為印度部分地區(qū)當?shù)貍鞑サ闹饕儺惗局辏瑫r傳播至全球至少44個國家和地區(qū),給全球疫情防控帶來了巨大壓力。該變異毒株主要突變位點為L452R、E484Q、P681R,可能導致免疫逃逸和傳染性增強,已被世界衛(wèi)生組織(WHO)列為關注新冠變體(variant of concern,VOC)。

自新冠疫情發(fā)生以來,必一運動生物一直持續(xù)跟進包括印度、英國在內(nèi)的各國新冠病毒突變情況。為應對印度新冠病毒變異株對全球疫情防控帶來的影響,公司第一時間組織科研攻關團隊研發(fā)新冠病毒變異株快速鑒別核酸檢測試劑盒,目前已成功研發(fā)出用于鑒別印度突變株中L452R/E484Q/P681R三個突變位點的多重突變核酸檢測試劑,一次測試同步實現(xiàn)三種突變的快速鑒別。



三突變擴增結果示意圖


該產(chǎn)品針對L452R、E484Q、P681R三個突變位點進行設計,采用多重熒光PCR法,可實現(xiàn)對咽拭子、鼻咽拭子或肺泡灌洗液等樣本類型中的新冠病毒變異株多重快速鑒別檢測,并采用新冠保守序列N基因作為監(jiān)控內(nèi)標,極大提升樣本檢測結果的準確性,同時驗證數(shù)據(jù)顯示對目前已報道的主要突變位點如E484K、K417N、P681H、N501Y和HV69 - 70del等無非特異擴增,特異性強,靈敏度高。



此外,必一運動生物之前獲國內(nèi)外各類權威注冊認證上市的新冠核酸檢測試劑盒,以ORF1ab 基因及編碼核衣殼蛋白 N 基因的特異性保守序列為靶區(qū)域,通過生物信息學比對分析,及各項性能驗證顯示,試劑盒對新冠變異株G/452R.V3 (B.1.617+)檢測能力不受影響,具備對印度突變株的檢測能力。加上之前已獲CE認證的N501Y和HV69-70del多重檢測試劑盒,以及E484K、K417N、P681H、N501Y和HV69-70del五突變多重檢測試劑盒,必一運動生物已形成從新冠病毒的快速檢測到突變位點的全場景化快速鑒別的系統(tǒng)解決方案,為全球疫情防控貢獻中國力量!