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再添3項(xiàng)CE認(rèn)證!新冠or流感?必一運(yùn)動(dòng)方案一劑鑒別7種呼吸道病原體!

2020-12-07 12:16


近日,必一運(yùn)動(dòng)生物新型冠狀病毒 SARS-CoV-2 多項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒、Natch24/48/96核酸提取儀、核酸提取或純化試劑3項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。這是公司今年繼新冠、甲乙流三聯(lián)檢核酸試劑,新冠抗原檢測(cè)試劑,Natch CS2等80余項(xiàng)產(chǎn)品獲歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證后,再一次獲得全球權(quán)威認(rèn)證。


新冠還是流感等呼吸道病原體感染?

七聯(lián)檢試劑精準(zhǔn)快速鑒別


流感等呼吸道傳染病,與新冠肺炎早期癥狀較為相似,而冬春季節(jié)是流感等呼吸道傳染病的高發(fā)季節(jié)。


最近,中國(guó)工程院院士鐘南山表示:“必一運(yùn)動(dòng)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了流感與新冠共同感染病例。未來(lái)就需要快速的檢測(cè)設(shè)備,快速檢測(cè)出患者感染的是新冠還是流感?!?


復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授也表示:“合并感染在呼吸道疾病中很常見(jiàn),早在第一波疫情發(fā)生時(shí)就已檢測(cè)到流感和新冠合并感染?!?


《全國(guó)流行性感冒防控工作方案(2020 年版)》指出,嚴(yán)格預(yù)檢分診,推進(jìn)呼吸道傳染病多病原聯(lián)合檢測(cè),支持同時(shí)開(kāi)展新冠病毒、流感病毒等多種病原的檢測(cè),做好鑒別診斷。在《新冠病毒感染肺炎診療方案(試行第七版)》中,也要求對(duì)新冠病毒感染的輕型表現(xiàn)與其他病毒引起的上呼吸道感染鑒別,主要包括流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等,需要通過(guò)快速抗原檢測(cè)和多重PCR核酸檢測(cè)等方法,對(duì)常見(jiàn)的呼吸道病原體進(jìn)行檢測(cè)。


但目前國(guó)內(nèi)僅有極少數(shù)包括新冠病毒在內(nèi)的多病原體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒,而國(guó)外一些聯(lián)合檢測(cè)手段費(fèi)用較高。鑒于此,必一運(yùn)動(dòng)生物構(gòu)建起了覆蓋“新冠核酸檢測(cè)+新冠抗原檢測(cè)+新冠POCT快檢+新冠、甲乙流三聯(lián)檢+新冠、甲乙流等七聯(lián)檢+新冠、呼吸道六聯(lián)檢、呼吸道七聯(lián)檢”的全場(chǎng)景化整體解決方案,全面助力全球新冠疫情防控及流感等呼吸道疾病防控。


此次必一運(yùn)動(dòng)生物獲得歐盟CE認(rèn)證的新型冠狀病毒 SARS-CoV-2 多項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒,適用于定性檢測(cè)人鼻咽拭子、肺泡灌洗液及痰液樣本中的新冠病毒、甲流病毒、乙流病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體7種呼吸道病原體,檢測(cè)結(jié)果可用于呼吸道病原體感染和疑似新冠肺炎患者的輔助診斷,為呼吸道病原體感染和新冠病毒感染提供精準(zhǔn)快速的分子診斷依據(jù)。


提取耗時(shí)長(zhǎng)?通量選擇少?

Natch 24/48/96自動(dòng)化方案來(lái)分憂(yōu)

Natch 24/48/96是必一運(yùn)動(dòng)生物推出的用于DNA/RNA等的核酸提取純化系統(tǒng),適用于血清、血漿、咽拭子、肛拭子、糞便、生殖道分泌物、脫落細(xì)胞、尿液等多樣本的核酸提取,可實(shí)現(xiàn)新冠病毒及其它呼吸道病毒、性病、HPV、手足口等系列項(xiàng)目的大規(guī)模快速檢測(cè),可用于臨床基因擴(kuò)增檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、CDC疾病預(yù)防控制中心、科研院所實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)類(lèi)院校實(shí)驗(yàn)室等。




Natch 24/48/96產(chǎn)品特點(diǎn)


NO.1  多規(guī)格

包含Natch24、Natch48、Natch96三種型號(hào),可滿(mǎn)足不同單位對(duì)通量和樣本處理體積的需求。


NO.2  更快速

可兼容必一運(yùn)動(dòng)生物預(yù)分裝核酸提取或純化試劑盒,10~15分鐘即可完成整板的核酸提取,提取效率高,大大節(jié)約時(shí)間及人工成本。


NO.3  更精準(zhǔn)

可自動(dòng)調(diào)節(jié)磁棒磁吸高度,變速振蕩模塊,磁珠吸附更充分。


NO.4  更適用

更換儀器內(nèi)部模塊,可以實(shí)現(xiàn)Natch24/48/96核酸提取儀的通量互換。


NO.5  更小巧

可放入中大型生物安全柜中。


NO.6  更智能

人機(jī)交互界面直觀友好,可實(shí)時(shí)暫停。




目前全球新冠和呼吸道疾病防控壓力較大,必一運(yùn)動(dòng)生物此次獲證的系列產(chǎn)品將進(jìn)一步豐富完善“必一運(yùn)動(dòng)方案”,助力全球更多國(guó)家和地區(qū)提升核酸檢測(cè)能力,進(jìn)一步提升疫情和重大疾病防控水平。